普连膏微生物限度检查方法及验证Validation method used for microbial limits of Puliangao preparations
赵翡翠,王国栋,李小燕
摘要(Abstract)：
目的建立普连膏微生物限度检查方法。方法按中国药典2005版规定通过接种5种阳性菌株,采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行方法学验证。结果按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论普连膏所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,有效检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。
关键词(KeyWords)： 微生物限度方法验证;回收率;药品质量
基金项目(Foundation):
作者(Author): 赵翡翠,王国栋,李小燕
参考文献(References)：
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