阿司匹林肠溶片溶出度的在线过程分析On-line-fiber optic dissolution test of aspirin enteric-coated tablets
阿依吐伦·斯马义,陈坚,李新霞
摘要(Abstract):
目的:研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤药物溶出度过程实验(FODT)。方法:采用FODT检测了阿司匹林肠溶片溶出度,并与国家药品标准溶出度测定结果进行了比较。FODT是将双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,由计算机记录并处理数据。结果:FODT监测阿司匹林肠溶片溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取溶出参数,与2002年国家药品标准溶出度测定方法比较,溶出参数Td、T50及累积溶出百分率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:FODT能够有效地测定阿司匹林肠溶片的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
关键词(KeyWords): 光纤溶出度过程实验;国家药品标准溶出度测定;阿司匹林肠溶片
基金项目(Foundation): 新疆维吾尔自治区高技术发展计划资助项目(200311110)
作者(Author): 阿依吐伦·斯马义,陈坚,李新霞